復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH):FCN-338片用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療獲國家審評受理

2020-05-11 16:14:03來源:格隆匯  

5月8日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(“復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥”)收到《受理通知書》,其研制的FCN-338片用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療獲國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)臨床試驗注冊審評受理,

該新藥為集團(tuán)(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑,擬主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療。

截至公告日,與該新藥同靶點的藥品已于全球上市,于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū),下同)尚無具有自主知識產(chǎn)權(quán)的、與該新藥同靶點的藥物上市。根據(jù)IQVIAMIDAS最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供,IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商),2019年度,與該新藥同靶點的藥品于全球的銷售額約為7.49億美元。

截至2020年3月,集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入為人民幣約2659萬元(未經(jīng)審計)。

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