秋冬疫情來襲國產疫苗再沖刺

2020-11-13 02:17:47來源：北京商報

11月12日，國務院召開發布會介紹，國內10月以來輸入病例快速上升，同比增長45%，疫情防控一刻也不能放松。秋冬疫情防控形勢嚴峻，來自科興、國藥集團的新冠疫苗也紛紛大面積鋪開Ⅲ期臨床，國產疫苗進入刪最后的沖刺階段。

紛紛鋪開Ⅲ期臨床研究

北京時間11月12日消息，巴西國家衛生監督局宣布授權恢復由科興生物的合作伙伴布坦坦研究所支持的新冠滅活疫苗“克爾來福”Ⅲ期臨床研究。

11月9日晚，巴西國家衛生監督局宣布，中國科興生物公司與巴西圣保羅州布坦坦研究所合作的新冠病毒疫苗“克爾來福”臨床試驗，于10月29日出現一例試驗者“嚴重不良反應”，因此決定暫停該疫苗在巴西的Ⅲ期臨床試驗。

隨后，布坦坦研究所與巴西國家衛生監督局進行了溝通，提交了數據安全監查委員會的報告。在對新的數據進行評估后，巴西國家衛生監督局同意恢復臨床研究。巴西國家衛生監督局表示，暫停和恢復研究是臨床研究中的常見事件，暫停并不一定意味著所研究的產品有質量、安全性或有效性方面的問題。

對于臨床的相關情況，科興控股生物技術有限公司新聞發言人劉沛誠向北京商報記者介紹稱：“Ⅲ期保護效力試驗采用的曾是國際通行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗設計，受試者會隨機分配接受試驗疫苗和安慰劑，隨后接受為期一年的隨訪觀察，了解受試者是否發生與疫苗相關的不良反應，更為重要的是隨訪受試者是否出現新冠病毒感染癥狀，并通過核酸檢測確診，通過比較兩組實驗室確診新冠感染病例發生率的差異，獲得疫苗的保護效果。根據世界衛生組織和我國推薦標準，保護率至少達到50%方可認為疫苗有效。”

“Ⅲ期保護效力試驗已經從今年7月開始，按照現有的流行率和入組速度，預計年底前有望開展期中分析。”劉沛誠表示。

近乎同時，國藥集團也披露了最新的研究進展。11月11日，國藥集團表示，目前，國藥集團中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床正在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、摩洛哥、秘魯、阿根廷等國家順利推進，并已進入最后的沖刺階段，接種志愿者超過5萬人，樣本人群覆蓋125個國籍。“在多國進行的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗現已接近尾聲，試驗各項數據均好于預期。”國藥集團指出。

新冠疫苗即將面世，那定價如何呢？劉沛誠告訴北京商報記者，疫苗的價格制定需要考慮很多因素，包括研發和生產成本、采購規模、劑型（是半成品還是成品）、供貨期、買方是否提前預付等。“針對不同的情況我們有不同的價格區間。不過，科興承諾新冠疫苗的價格將是有競爭力的。”科興生物指出。

聚集性疫情危險存在

與新冠疫苗Ⅲ期研究如火如荼相對應的，正是秋冬第二波疫情的來襲。

11月12日，國務院召開發布會，介紹加強冬季疫情防控和深入開展愛國衛生運動有關情況。對于秋冬的疫情形勢，國家衛生健康委副主任李斌指出：“我國面臨的境外輸入病例導致本地傳播風險增大，冬季將處于疫情零星散發狀態，局部地區可能發生聚集性疫情，疫情防控工作一刻也不能放松。”

海外第二波疫情來勢洶洶，數據顯示，目前累計病例已經超過了5200萬，近期全球單日新增病例突破60萬，是春季峰值的6倍。

“第二波疫情及其威脅也是非常嚴峻的現實，截至目前，我國從境外累計輸入的病例多達3600多例，特別是10月以來輸入病例快速上升，目前日均輸入16.6例，比9月增長了45%。”外交部副部長羅照輝介紹稱。

對此，我國出臺了一些應對新舉措：增加一次血清抗體檢測；登機前的核酸檢測由72個小時縮減到48個小時；中轉地增加一次檢測；對一些疫情高發國家，采取緊縮簽證政策。“同時，航班熔斷機制繼續更加嚴格地執行。”羅照輝強調。

疾控專家陶黎納也表示，不可否認的是，在經過幾個月的高度戒備后，有時候“狼來了”喊得多了，大家難免會出現松懈，工作人員的警惕性可能下降，民眾也對各種防控措施懈怠了，為此大家都需要重新提高警惕。

加大冷鏈食品抽檢

海外疫情已經對國內進口冷鏈食品產生了影響。日前，天津本地新增1例確診病例，此后，濱海新區中新天津生態城海聯冷庫一份環境樣本新冠病毒檢測呈陽性，而患者曾于11月4日參與了公司進口冷凍食品的搬運工作。此前，遼寧、青島等多地都在冷凍食品外包裝上檢測出了新冠病毒。

相關部門采取了哪些措施來防范新冠肺炎疫情通過進口冷鏈食品的輸入風險，對于已經進入我國國內市場的進口冷鏈食品，又有哪些監管措施呢？

海關總署進出口食品安全局局長畢克新介紹稱：“海關總署目前已累計抽查了50個國家140家進口冷鏈食品生產企業，對查出問題的22家企業采取了暫停或者撤銷其注冊資格等措施；暫停了出現員工聚集性感染企業的產品輸華。截止到11月11日24時，對發生員工感染新冠肺炎的20個國家99家生產企業采取了暫停其產品進口的措施；此外，對進口冷鏈食品實施新冠病毒核酸抽樣檢測，重點加大對進口海鮮等冷鏈食品的抽樣檢測。到11月11日24時，全國海關共抽樣檢測樣本873475個，其中檢出核酸陽性結果13個。”

海外疫情肆虐，航空、旅游等多項產業都頗為“受傷”。日前，新加坡提出了“旅游氣泡”，宣布開放和一些疫情控制較好的國家和地區交往。中國是否會考慮同那些幾乎沒有新病例的國家形成閉環的“旅游氣泡”呢？

“這是可以研究的。”羅照輝表示，即便是在疫情嚴重的時候，國內一直在推動建立“快捷通道”“綠色通道”，來推動人流、物流跨境往來和經濟恢復。

不過，羅照輝也明確：“在當前情況下，盡管境內旅游國慶節期間比較火熱，但境外游我想還是要慎重，我們現在不主張放開境外旅游，這是相關主管部門的意見。當然，我們也在和一些國家探討‘綠色通道’和‘快捷通道’網絡化。”

關鍵詞：新冠疫情防控熔斷

責任編輯：hnmd003