成都微康生物完成數(shù)千萬元A輪融資，國內(nèi)首創(chuàng)碟式微流控免疫聯(lián)檢POCT產(chǎn)品取得注冊證！

2021-12-22 12:05:01來源：創(chuàng)業(yè)邦

POCT（即時診斷）作為IVD（體外診斷）市場的黃金子領域，近幾年因市場空間大、增量快一直備受追捧，是最受關注的體外診斷細分方向之一。雖然2020年中國POCT市場規(guī)模預計達130億人民幣且每年超過20%復合增長率，但國內(nèi)還未出現(xiàn)真正意義上的行業(yè)龍頭，因為國內(nèi)POCT上市公司主打產(chǎn)品線還以常規(guī)的免疫層析為主，與國際巨頭的方法學存在代差。

微流控芯片技術因高度集成、高度自動化、高度精準等優(yōu)點正在引領中國IVD行業(yè)新一輪的技術革命，而中國微流控領域創(chuàng)業(yè)企業(yè)中，唯一能夠解決微流控芯片成本高、量產(chǎn)難兩大痛點的成都微康生物在2021年成果喜人，交出了一份令人滿意的答卷。

成都微康生物2017年成立，團隊均是來自國內(nèi)IVD上市公司、頭部企業(yè)的成熟人才，原材料、試劑、芯片、儀器均為自研、自產(chǎn)，具有極強的創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化能力；通過底層技術創(chuàng)新開發(fā)了多個產(chǎn)品平臺，為各層級醫(yī)院提供微流控POCT全場景解決方案。

化“簡”成“碟” 國內(nèi)首創(chuàng)碟式微流控免疫聯(lián)檢POCT產(chǎn)品取得注冊證

據(jù)悉，成都微康生物有一款國內(nèi)首創(chuàng)的重量級明星產(chǎn)品取得注冊證——“DISKFLU碟式微流控免疫聯(lián)檢診斷平臺”，只需在碟式微流控芯片上加一次樣本，它就可以在15分鐘內(nèi)自動完成最多9個項目的精準定量檢測，該產(chǎn)品主打心內(nèi)科、急診科、胸痛中心、ICU等臨床科室等臨床POCT市場。

長期以來，三級醫(yī)院臨床科室的POCT市場一直被Triage（雅培）、iSTAT（雅培）、cobas（羅氏）、TQ90（雷度）等進口產(chǎn)品所壟斷，但這些產(chǎn)品絕大部分的設計思路始于20年前，不僅價格昂貴，且操作復雜、液態(tài)試劑需要冷鏈運輸儲存、使用前需要復溫十五分鐘、無法實現(xiàn)多項目精準聯(lián)檢、全血和異常干擾樣本處理難度大，越來越難以滿足現(xiàn)今臨床市場對POCT的現(xiàn)實需求。

國外企業(yè)臨床市場POCT產(chǎn)品

而成都微康生物的“DISKFLU碟式微流控免疫聯(lián)檢診斷平臺”以全新的底層技術、全新的設計思路，讓產(chǎn)品呈現(xiàn)“翻天覆地”的變化，終于全面超越歐美產(chǎn)品，能夠完美滿足中國臨床科室對POCT的苛刻要求，以心肺五項聯(lián)檢為例：

1、一次加樣，15分鐘同時得到五種胸痛標志物結果；

2、超敏肌鈣蛋白檢測，首次在聯(lián)檢中實現(xiàn)；

3、全血加樣，離心分離血清，無血細胞干擾，檢測更準確；

4、碟式微流控技術，多項聯(lián)檢互不干擾，分析性能指標與單項檢測一致；

5、專利超低溫噴墨凍干技術，試劑芯片可常溫保存1年，無需冷鏈。

DISKFLU碟式微流控聯(lián)檢試劑芯片

DISKFLU碟式微流控檢測儀

在心肺五項聯(lián)檢中，DISKFLU碟式微流控POCT還創(chuàng)下一項“世界第一”。

“超敏肌鈣蛋白”項目作為迄今為止最特異性的心肌損傷指標，被稱為診斷AMI的“金標準”，它也是傳統(tǒng)POCT與微康碟式微流控POCT之間無法逾越的鴻溝：傳統(tǒng)POCT無法在實踐操作中真正實現(xiàn)超敏級別的肌鈣蛋白檢測，多項目聯(lián)檢中更是使指標檢測性能大打折扣。而微康的條式、碟式微流控POCT產(chǎn)品均可在日常使用中真正實現(xiàn)超敏肌鈣蛋白檢測，在全球范圍內(nèi)，這是“超敏肌鈣蛋白”首次在多項目聯(lián)檢中實現(xiàn)。

據(jù)悉，2021年成都微康生物一口氣取得了13項二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，包括炎癥、心肌兩大類共9個二類檢測項目注冊證及多款條式微流控檢測儀。“術前八項”、“胃腸道七項”、“心肺八項”、“呼吸道四項”、甲功、肝纖維化及產(chǎn)科急診、婦幼健康等超過60個檢測項目產(chǎn)品也會在近年陸續(xù)注冊拿證。值得注意的是，成都微康生物的免疫診斷試劑，均采用全國獨家方法學：“微流控時間分辨免疫熒光法”，據(jù)了解其精準度遠高于傳統(tǒng)熒光，性能完全媲美全球頂尖大型化學發(fā)光產(chǎn)品。

除了性能好、產(chǎn)品新、項目多，產(chǎn)品成本也是IVD產(chǎn)品能否成功搶占市場份額的最關鍵因素，據(jù)了解成都微康生物的微流控芯片設計成本僅僅為國內(nèi)外競品的五分之一到八分之一，可以說在市場競爭中將占盡優(yōu)勢，所以早在DISKFLU碟式微流控POCT還未拿證時，就已經(jīng)有多個省的代理商主動上門尋求合作希望代理成都微康的產(chǎn)品，相信自2022初正式開售后，DISKFLU碟式微流控聯(lián)檢平臺將會很快現(xiàn)身全國各大醫(yī)院，在臨床科室POCT市場獨樹一幟。

具備優(yōu)質基因成都微康獲得眾多投資人青睞

“高精準、低成本、多平臺、易拓展、潛力大”是一位業(yè)內(nèi)資深投資人總結出的成都微康生物產(chǎn)品核心優(yōu)勢，以“微流控POCT全場景解決方案”為藍圖，成都微康生物正以極強的成長性快速完善產(chǎn)品線并開拓著它的商業(yè)版圖，沿著這條路走下去，相信未來3-5年它完全有可能成為中國微流控POCT領軍企業(yè)之一。

其實早在2017年創(chuàng)業(yè)之初，成都微康生物就憑借著潛力無限的優(yōu)質基因備受投資人關注，2021年成都微康生物完成了A輪數(shù)千萬元股權融資，由河南京港先進制造業(yè)股權投資基金領投，河南省鄭洛新國投雙創(chuàng)發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資基金、深圳禧道云盈、天使輪投資人北京華德資本等投資人跟投。2022年成都微康生物將走出成都、啟動全國化布局，在持續(xù)深耕西南市場基礎上深入中原地區(qū)，進而輻射廣大中東部市場，與成都交相輝映。

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