成都微康生物完成數千萬元A輪融資，國內首創碟式微流控免疫聯檢POCT產品取得注冊證！

2021-12-24 12:06:29來源：創業邦

POCT（即時診斷）作為IVD（體外診斷）市場的黃金子領域，近幾年因市場空間大、增量快一直備受追捧，是最受關注的體外診斷細分方向之一。雖然2020年中國POCT市場規模預計達130億人民幣且每年超過20%復合增長率，但國內還未出現真正意義上的行業龍頭，因為國內POCT上市公司主打產品線還以常規的免疫層析為主，與國際巨頭的方法學存在代差。

微流控芯片技術因高度集成、高度自動化、高度精準等優點正在引領中國IVD行業新一輪的技術革命，而中國微流控領域創業企業中，唯一能夠解決微流控芯片成本高、量產難兩大痛點的成都微康生物在2021年成果喜人，交出了一份令人滿意的答卷。

成都微康生物2017年成立，團隊均是來自國內IVD上市公司、頭部企業的成熟人才，原材料、試劑、芯片、儀器均為自研、自產，具有極強的創新、產業化能力；通過底層技術創新開發了多個產品平臺，為各層級醫院提供微流控POCT全場景解決方案。

化“簡”成“碟” 國內首創碟式微流控免疫聯檢POCT產品取得注冊證

據悉，成都微康生物有一款國內首創的重量級明星產品取得注冊證——“DISKFLU碟式微流控免疫聯檢診斷平臺”，只需在碟式微流控芯片上加一次樣本，它就可以在15分鐘內自動完成最多9個項目的精準定量檢測，該產品主打心內科、急診科、胸痛中心、ICU等臨床科室等臨床POCT市場。

長期以來，三級醫院臨床科室的POCT市場一直被Triage（雅培）、iSTAT（雅培）、cobas（羅氏）、TQ90（雷度）等進口產品所壟斷，但這些產品絕大部分的設計思路始于20年前，不僅價格昂貴，且操作復雜、液態試劑需要冷鏈運輸儲存、使用前需要復溫十五分鐘、無法實現多項目精準聯檢、全血和異常干擾樣本處理難度大，越來越難以滿足現今臨床市場對POCT的現實需求。

國外企業臨床市場POCT產品

而成都微康生物的“DISKFLU碟式微流控免疫聯檢診斷平臺”以全新的底層技術、全新的設計思路，讓產品呈現“翻天覆地”的變化，終于全面超越歐美產品，能夠完美滿足中國臨床科室對POCT的苛刻要求，以心肺五項聯檢為例：

1、一次加樣，15分鐘同時得到五種胸痛標志物結果；

2、超敏肌鈣蛋白檢測，首次在聯檢中實現；

3、全血加樣，離心分離血清，無血細胞干擾，檢測更準確；

4、碟式微流控技術，多項聯檢互不干擾，分析性能指標與單項檢測一致；

5、專利超低溫噴墨凍干技術，試劑芯片可常溫保存1年，無需冷鏈。

DISKFLU碟式微流控聯檢試劑芯片

DISKFLU碟式微流控檢測儀

在心肺五項聯檢中，DISKFLU碟式微流控POCT還創下一項“世界第一”。

“超敏肌鈣蛋白”項目作為迄今為止最特異性的心肌損傷指標，被稱為診斷AMI的“金標準”，它也是傳統POCT與微康碟式微流控POCT之間無法逾越的鴻溝：傳統POCT無法在實踐操作中真正實現超敏級別的肌鈣蛋白檢測，多項目聯檢中更是使指標檢測性能大打折扣。而微康的條式、碟式微流控POCT產品均可在日常使用中真正實現超敏肌鈣蛋白檢測，在全球范圍內，這是“超敏肌鈣蛋白”首次在多項目聯檢中實現。

據悉，2021年成都微康生物一口氣取得了13項二類醫療器械產品注冊證，包括炎癥、心肌兩大類共9個二類檢測項目注冊證及多款條式微流控檢測儀?！靶g前八項”、“胃腸道七項”、“心肺八項”、“呼吸道四項”、甲功、肝纖維化及產科急診、婦幼健康等超過60個檢測項目產品也會在近年陸續注冊拿證。值得注意的是，成都微康生物的免疫診斷試劑，均采用全國獨家方法學：“微流控時間分辨免疫熒光法”，據了解其精準度遠高于傳統熒光，性能完全媲美全球頂尖大型化學發光產品。

除了性能好、產品新、項目多，產品成本也是IVD產品能否成功搶占市場份額的最關鍵因素，據了解成都微康生物的微流控芯片設計成本僅僅為國內外競品的五分之一到八分之一，可以說在市場競爭中將占盡優勢，所以早在DISKFLU碟式微流控POCT還未拿證時，就已經有多個省的代理商主動上門尋求合作希望代理成都微康的產品，相信自2022初正式開售后，DISKFLU碟式微流控聯檢平臺將會很快現身全國各大醫院，在臨床科室POCT市場獨樹一幟。

具備優質基因成都微康獲得眾多投資人青睞

“高精準、低成本、多平臺、易拓展、潛力大”是一位業內資深投資人總結出的成都微康生物產品核心優勢，以“微流控POCT全場景解決方案”為藍圖，成都微康生物正以極強的成長性快速完善產品線并開拓著它的商業版圖，沿著這條路走下去，相信未來3-5年它完全有可能成為中國微流控POCT領軍企業之一。

其實早在2017年創業之初，成都微康生物就憑借著潛力無限的優質基因備受投資人關注，2021年成都微康生物完成了A輪數千萬元股權融資，由河南京港先進制造業股權投資基金領投，河南省鄭洛新國投雙創發展創業投資基金、深圳禧道云盈、天使輪投資人北京華德資本等投資人跟投。2022年成都微康生物將走出成都、啟動全國化布局，在持續深耕西南市場基礎上深入中原地區，進而輻射廣大中東部市場，與成都交相輝映。

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