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兄弟科技碘造影劑項目投產(chǎn)

2020-10-14 01:10:07來源：上海證券報·中國證券網(wǎng)  

上證報中國證券網(wǎng)訊 兄弟科技10月13日晚間公告稱，公司自有資金建設的“年產(chǎn)1000噸碘造影劑及其中間體建設項目一期工程”（下稱“碘造影劑項目”，一期工程為年產(chǎn)400噸碘造影劑及其中間體）在經(jīng)過一段時間的調(diào)試、試生產(chǎn)，現(xiàn)已符合投產(chǎn)條件。

該項目投產(chǎn)后，公司將在現(xiàn)有的單一維生素原料藥業(yè)務基礎上，增加碘造影劑原料藥及其中間體產(chǎn)品，實現(xiàn)從精細化工向醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥垂直一體化的戰(zhàn)略。

“碘造影劑項目”的相關(guān)產(chǎn)品廣泛應用于加強型CT造影檢查。“碘造影劑項目”中的碘海醇、碘帕醇原料藥已經(jīng)于2020年10月12日收到江西省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。“碘造影劑項目”中的碘克沙醇和碘醇原料藥《藥品生產(chǎn)許可證》將依據(jù)項目推進計劃適時申報。

公司稱，“碘造影劑項目”所生產(chǎn)的碘造影劑原料藥產(chǎn)品需完成相關(guān)審評審批或認證（包括CDE審評審批、CEP認證、FDA認證等）后，方可在全球不同市場區(qū)域上市銷售，因相關(guān)審評審批或認證存在時間周期上的不確定性，公司將加快推進審評審批或認證的各項工作，在獲得相關(guān)審評審批或認證之前，公司將以生產(chǎn)、銷售碘造影劑中間體和原料藥粗品為主。（王偉麗）

關(guān)鍵詞： 兄弟科技碘造影劑項目

責任編輯：hnmd003

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