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Novavax新冠疫苗獲歐盟監管機構批準預計將于明年1月交付

2021-12-21 06:04:28來源：財聯社

財聯社（上海，編輯夏軍雄）訊，當地時間周一（12月20日），歐盟藥品監管機構批準了美國藥企諾瓦瓦克斯（Novavax）的新冠疫苗用于18歲以上人群，該疫苗也借此成為第五款得以在歐盟批準上市的新冠疫苗。

歐洲藥品管理局（EMA）表示，來自兩項大型研究的數據顯示，諾瓦瓦克斯疫苗的有效性約為90%，不過目前關于該疫苗針對奧密克戎毒株有效性的數據仍然有限。

EMA補充稱，經過徹底的評估，人用藥物委員會(CHMP)達成共識，認為該疫苗的數據是可靠的，符合歐盟的有效性、安全性和質量標準。

諾瓦瓦克斯透露，該公司將于明年1月開始向歐盟27個成員國運送疫苗。早在2020年12月，諾瓦瓦克斯已和歐盟就疫苗供應達成了初步協議，但由于監管和生產問題，最終合同直到2021年8月才簽署。據悉，諾瓦瓦克斯將向歐盟提供多達兩億劑疫苗。

在諾瓦瓦克斯的疫苗獲得批準之前，輝瑞、莫德納、阿斯利康以及強生的新冠疫苗已被允許在歐盟地區使用。隨著奧密克戎毒株的進一步傳播，EMA加快了對其它疫苗和治療方法對審查。

值得一提的是，諾瓦瓦克斯尚未在美國獲得批準，按照相關規定，該公司必須解決生產問題，預計將在今年年底前申請批準。

本月早些時候，諾瓦瓦克斯表示，該公司將于明年1月開始生產專門針對奧密克戎毒株的疫苗，同時將測試其現有疫苗是否對該毒株有效。

責任編輯：hnmd003

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