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世界看熱訊：集采倒逼藥企轉型 加速首仿與創新藥布局

2022-07-20 09:42:15來源：21世紀經濟報道  

7月18日，第七批全國藥品集中采購正式中選結果公布，最終將于2022年11月實施。據國家醫保局此前消息，此次集采共有295家企業的488個產品參與投標，217家企業的327個產品獲得擬中選資格，最終有60種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價48%。

7月19日，首都醫科大學宣武醫院藥學部主任、國家藥物臨床機構副主任張蘭在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，歷經多輪集采，國家醫保局及相關專家對藥企、行業進行深度調研，不存在價格偏離市場的情況，而且這對基層等患者用藥可及性而言毋庸置疑，也有利于整頓行業風氣。


(資料圖片)

國家醫療保障研究院院長助理、價格招采室主任蔣昌松也認為，帶量采購的模式，企業降價后，銷售模式會有所轉變，不會再去玩“帶金銷售”。同時，企業也會朝著規模化、集約化的方向發展，也會倒逼企業去做新藥。

事實上，在此背景下，恒瑞醫藥此前就停掉很多仿制藥研發，從科倫藥業、正大天晴、齊魯藥業等企業布局看，也是聚焦在高質量仿制藥（首仿藥）以及創新藥方面。近日，四環醫藥發布公告稱，擬提議出售（其部分或者全部）受到醫藥行業及政策變化的影響未達本公司業績預期或不符合本公司長期戰略目標的仿制藥及其他非核心傳統醫藥類業務及資產（“潛在出售事項”）。

未偏離市場

相比7月12日開標當天即公布的擬中選企業名單，正式的中選結果公布了每個品種每家中選企業的供應省份和備供省份。

國家醫保局2018年組建以來，已開展7批國家組織藥品集中采購，共覆蓋294種藥品，按集采前價格測算，涉及金額約占公立醫療機構化學藥、生物藥年采購額的35%，集中帶量采購已經成為公立醫院藥品采購的重要模式。

對于此次中選藥品的特點，國家醫保局有關負責人介紹，本次集采藥品涉及31個治療類別，不僅包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，也包括肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。

其中，一些“明星”藥物也備受市場關注。如明星肝癌一線靶向藥侖伐替尼膠囊，每粒從平均108元下降到18元，一個治療周期可節約費用8100元；抗流感“特效藥”奧司他韋膠囊共有15家企業競標，中標企業5家。其中，東陽光藥以最低報價每粒0.99元中標。遠低于限價藥品目錄中規定奧司他韋最高零售價單粒6.45元。

侖伐替尼的大幅降價引發了業界的熱議，將其與當下風口上的“鐘薛高”價格進行比較。

對此，報價最低的先聲藥業也獨家向21世紀經濟報道記者回應稱，其本次侖伐替尼（捷立恩）定價上，研究了本次參與競價的友企之前報價的歷史數據，以及患者對這款基礎靶向藥物的心理預期價格才最終選擇這個定價。“這樣算下來，捷立恩每盒96元，最終在本次集采上我們的報價以最低價中標，也真正讓抗癌靶向藥物進入‘百元時代’。”

張蘭認為此次侖伐替尼的仿制藥企很多，但中標價沒有背離市場，而且這個價格更有利于患者，并向21世紀經濟報道記者分析稱，國家醫保局限價藥品目錄中最高零售價是經過大量的調研確定的，包括企業的成本、產能等綜合考量的，價格在這個范疇內能夠保障企業的一定利潤。

上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林向21世紀經濟報道記者分析稱，藥品是特殊的商品，其價格牽涉供求關系、價格和價值的關系，以及成本和價格的關系。“從成本和價格的關系上來看，現在的一些仿制藥價格是不是過低，這個問題值得考慮。但這也是市場選擇的結果，市場的競爭機制是對的。從價格和價值的關系上來看，它的價值好像的確很大，對肝癌有一定療效。但相對于其他藥物來說又是便宜的。以及從供需的角度來看，仿制藥缺乏專利保護，有很多廠商在同時競爭，供過于求，所以它形成這樣的價格。”

中信證券研報指出，預計臨床用藥大、采購金額高的仿制藥重磅品種（包括注射劑）將不再是藥企的利潤增長點。帶量采購更多是推動醫保資金的騰籠換鳥，以及對創新藥研發的支持。未來藥企銷售能力的重要性將逐漸弱化，創新轉型預計將是藥企提升競爭力的主要途徑。

加速創新轉型

隨著集采常態化實施，企業轉型升級已經成為一個必選項。醫藥戰略專家史立臣指出，企業賺哪部分的錢，怎么賺錢，如何轉型，現在也越來越明確。

如有的企業向上游原料藥領域拓展，實現“原料藥+制劑”垂直一體化產業鏈，對于中國仿制藥企業來說能夠有效降低成本，提高利潤。同時，在集采的大背景下，掌握成本優勢的企業也能夠在競標中獲得優勢，減少失標帶來巨大損失的風險。近年來，華海藥業、普洛藥業等企業都在這方面取得了突破。

史立臣指出，一致性評價費用并不低，放棄哪些品種，選擇哪些品種過評，企業必須明確；與此同時，在銷售方面也要有明確路徑，院內院外如何布局等。

藥智數據企業版一致性評價分析系統顯示，2022年上半年我國新增仿制藥一致性評價受理號426個；有848個批文（含視同通過批文424個）過評，涉及380家企業的336個品種，其中77個品種為首家過評。相較于去年，數據有了較大幅度的增長。

蔣昌松也指出，帶量采購的模式，企業藥品降價后，也帶來了銷售模式的轉變，有量的保障后，中選企業銷售量較以前翻倍，企業不會再玩“帶金銷售”，會朝著規模化、集約化的方向發展，也會倒逼企業去做新藥。

如科倫藥業、齊魯藥業、華海藥業、恒瑞醫藥等是一致性評價“大戶”。在此期間也明確了自身發展方向。恒瑞藥業早在2019年就宣布：“恒瑞將砍掉所有仿制藥項目，全面轉型創新”。目前恒瑞的創新藥銷售收入占公司總營收比重已達40%，同時已有10款創新藥在國內獲批上市，轉型初見成效；科倫藥業、正大天晴等也在近年內大力投入創新藥領域。

也有直接剝離仿制藥轉型的藥企。如上述提到的四環醫藥。

一直以來，仿制藥業務都是四環醫藥的主體業務，但近日四環醫藥表示，受到醫藥行業及政策變化的影響，仿制藥業務已經很難像以往一樣帶來更多的業績增速和利潤保障，要對不符合其長期戰略目標或達不到其預期的仿制藥進行剝離，更多地聚焦于具有較高增長性和較高利潤率的醫美板塊以及具有價值高增長性的生物創新藥板塊，全速推進醫美及生物制藥雙輪驅動戰略的實施。

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責任編輯：hnmd003

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