全球信息:幽門(mén)螺桿菌試劑盒，能否挽救倚仗核酸業(yè)務(wù)的康為世紀(jì)？

2022-12-31 17:32:45來(lái)源：鈦媒體  

疫情沖擊下，有的企業(yè)日子難過(guò)，而有的企業(yè)卻站上了風(fēng)口，其中康為世紀(jì)（688426，SH）便是其中受益者，核酸業(yè)務(wù)收入的大增，成為康為世紀(jì)上市的重要推手。不過(guò)，從數(shù)據(jù)也可以看出，康為世紀(jì)2021年的營(yíng)收、利潤(rùn)規(guī)模增速已放緩。尤其是在業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng)前景不明的情況下，康為世紀(jì)上市后也沒(méi)有獲得資本認(rèn)可，首日便“破發(fā)”，目前仍處于“破發(fā)”狀態(tài)。


(資料圖片僅供參考)

如今，在防疫政策變化下，核酸企業(yè)的賺錢(qián)效應(yīng)恐難以為繼，對(duì)于“僥幸”上市的康為世紀(jì)而言，后續(xù)如何走備受關(guān)注。鈦媒體APP注意到，康為世紀(jì)也在其他產(chǎn)品上下功夫。近期康為世紀(jì)公告稱(chēng)，推出國(guó)內(nèi)首款幽門(mén)螺桿菌糞便核酸檢測(cè)試劑盒。新產(chǎn)品能否替代核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)成為新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)？鈦媒體APP將持續(xù)關(guān)注。

疫情前業(yè)績(jī)難達(dá)上市“標(biāo)準(zhǔn)”，上市后難獲高估值

對(duì)于核酸檢測(cè)企業(yè)的上市，一直是市場(chǎng)爭(zhēng)議的話(huà)題。前不久，滬深交易所也相繼表態(tài)稱(chēng)，高度關(guān)注涉核酸檢測(cè)企業(yè)的上市申請(qǐng)，堅(jiān)持從嚴(yán)審核，尤其是企業(yè)的可持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。這也意味著，在目前監(jiān)管層表態(tài)以及輿論雙重壓力下，以后涉核酸檢測(cè)企業(yè)上市難上加難。

相比之下，康為世紀(jì)可謂是“幸運(yùn)兒”，在監(jiān)管表態(tài)前先上市為快。據(jù)了解，康為世紀(jì)成立于2010年9月，今年10月25日在科創(chuàng)板上市。

據(jù)康為世紀(jì)介紹，公司立足分子檢測(cè)底層核心技術(shù)的自主研發(fā)，在酶原料、核酸保存、樣本前處理領(lǐng)域有十余年的研發(fā)積累，是國(guó)內(nèi)少數(shù)實(shí)現(xiàn)分子檢測(cè)核心環(huán)節(jié)完整業(yè)務(wù)布局的生物科技企業(yè)，核心產(chǎn)品包括分子檢測(cè)酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒。

康為世紀(jì)上市背后，主要得益于核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)收入猛增。招股書(shū)顯示，2020年、2021年，康為世紀(jì)實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入分別為2.33億元、3.39億元，對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的凈利潤(rùn)分別約1.09億元、1.26億元。其中來(lái)自新冠相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)收入金額分別為1.27億元和1.77億元，如扣除新冠相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)收入，前述報(bào)告期實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入金額分別為1.06億元、1.62億元。

2022年1-6月，康為世紀(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約2.66億元，較去年同期同比增長(zhǎng)110.23%；公司實(shí)現(xiàn)的凈利潤(rùn)、歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)和扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東凈利潤(rùn)分別約1億元、1億元和0.96億元，較去年同期增長(zhǎng)144.82%、142.75%和 171.67%。“2022年1-6月，公司營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)同比實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng)，主要原因系公司市場(chǎng)拓展工作穩(wěn)步進(jìn)行，各項(xiàng)業(yè)務(wù)持續(xù)推進(jìn)，以及國(guó)內(nèi)新冠疫情的常態(tài)化防控和全球新冠變異毒株傳播持續(xù)發(fā)酵，使得分子檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品的需求仍較為旺盛，帶動(dòng)了公司業(yè)績(jī)的顯著提升”，康為世紀(jì)如是表示。

首發(fā)上市時(shí)，康為世紀(jì)選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計(jì)市值不低于10億元，最近兩年凈利潤(rùn)均為正且累計(jì)凈利潤(rùn)不低于5000萬(wàn)元，或者預(yù)計(jì)市值不低于10億元，最近一年凈利潤(rùn)為正且營(yíng)業(yè)收入不低于1億元”。

鈦媒體APP梳理發(fā)現(xiàn)，2018年、2019年，康為世紀(jì)的營(yíng)業(yè)收入分別為5582.88萬(wàn)元、7393.85萬(wàn)元，分別對(duì)應(yīng)的歸屬凈利潤(rùn)為657.5萬(wàn)元、897.2萬(wàn)元。可見(jiàn)，如果沒(méi)有核酸業(yè)務(wù)的催化，康為世紀(jì)疫情前難達(dá)上市標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)康為世紀(jì)披露，2020年、2021年，公司新冠病毒核酸檢測(cè)服務(wù)銷(xiāo)售收入分別為3074.18萬(wàn)元、5930.01萬(wàn)元，銷(xiāo)售數(shù)量19.94萬(wàn)人次、172.53萬(wàn)人次，產(chǎn)品平均單價(jià)為154.21元/人次、34.37元/人次。數(shù)據(jù)顯示，截至2021年末，康為世紀(jì)在境外也上市了3款新冠病毒核酸檢測(cè)試劑盒，2020年、2021年分別形成收入87.38萬(wàn)元和1143.04萬(wàn)元。

鈦媒體APP梳理發(fā)現(xiàn)，自疫情暴發(fā)后，康為世紀(jì)來(lái)自新冠相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)為公司貢獻(xiàn)過(guò)半營(yíng)收，這其中主要涉及核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及新冠病毒核酸檢測(cè)服務(wù)。

不過(guò)，對(duì)比數(shù)據(jù)也可以看出，2021年康為世紀(jì)的收入、利潤(rùn)規(guī)模增速較2020年明顯放緩。在業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)難以持續(xù)的質(zhì)疑聲中，康為世紀(jì)上市未能獲得高估值，上市首日股價(jià)“破發(fā)”。在11月10日站上57.3元/股的歷史高點(diǎn)后，康為世紀(jì)進(jìn)入下行通道，較高點(diǎn)跌去三成之多，明顯跑輸大盤(pán)。康為世紀(jì)的首發(fā)價(jià)格為48.98元/股，最新收盤(pán)價(jià)為35.44元/股。

推出國(guó)內(nèi)首款幽門(mén)螺桿菌糞便核酸檢測(cè)試劑盒，能否成為“拳頭”產(chǎn)品？

在海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東看來(lái)，康為世紀(jì)股價(jià)破發(fā)反映出市場(chǎng)對(duì)其業(yè)務(wù)所在領(lǐng)域的信心不足，以及對(duì)康為世紀(jì)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)放緩、營(yíng)收和毛利率下滑的擔(dān)憂(yōu)。依靠新冠檢測(cè)帶來(lái)的業(yè)績(jī)不可持續(xù)，企業(yè)還是應(yīng)該回歸主營(yíng)業(yè)務(wù)，不斷創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，形成新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

事實(shí)上，康為世紀(jì)似乎也意識(shí)到了這一點(diǎn)。在招股書(shū)中，康為世紀(jì)曾提到，公司也亟需加快推進(jìn)系列重磅品種的產(chǎn)業(yè)化。截至2022年3月20日，公司已有7款分子診斷試劑盒取得了境內(nèi)外的上市資質(zhì)，并且有包括幽門(mén)螺旋桿菌檢測(cè)試劑盒在內(nèi)的多款檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品已進(jìn)入臨床或注冊(cè)審批階段，因此公司繼續(xù)新增場(chǎng)地實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品的批量生產(chǎn)。

近期，康為世紀(jì)迎來(lái)一則利好。康為世紀(jì)發(fā)布公告顯示，公司自主研發(fā)生產(chǎn)的幽門(mén)螺桿菌核酸檢測(cè)試劑盒近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223401755)，該幽門(mén)螺桿菌核酸檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ┯糜隗w外定性檢測(cè)人糞便樣本中的幽門(mén)螺桿菌核酸，用于幽門(mén)螺桿菌感染的輔助診斷。

據(jù)了解，早在1994年WHO下屬的國(guó)家癌癥研究機(jī)構(gòu)就將幽門(mén)螺桿菌定義為I類(lèi)致癌原。2021年，美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部公布的第15版致癌物報(bào)告中，將幽門(mén)螺桿菌新增為明確致癌物。現(xiàn)已明確幽門(mén)螺桿菌的感染可導(dǎo)致胃炎、消化性潰瘍、消化不良乃至胃癌的發(fā)生。

據(jù)首創(chuàng)證券研究資料顯示，中國(guó)幽門(mén)螺桿菌感染率高達(dá)40%-90%，平均感染率為59%，具有高傳染性。所有感染者幾乎均可引起胃炎，約15%-20%發(fā)生消化道潰瘍，約1%發(fā)生胃惡性腫瘤。近年來(lái)，隨著對(duì)早期胃癌篩查的普及，人們對(duì)幽門(mén)螺桿菌有了充分的認(rèn)識(shí)，相關(guān)檢測(cè)也受到重視。據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)預(yù)測(cè)，到2030年中國(guó)癌癥早檢早篩市場(chǎng)潛力將超過(guò)2000億元。

根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計(jì)，2020年幽門(mén)螺桿菌篩查的市場(chǎng)規(guī)模約為120億元。未來(lái)隨著公眾健康管理意識(shí)的不斷提高，隨著新技術(shù)新產(chǎn)品如幽門(mén)螺桿菌糞便核酸檢測(cè)試劑盒的上市，幽門(mén)螺桿菌篩查滲透率有望持續(xù)提升，幽門(mén)螺桿菌篩查的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

康為世紀(jì)表示，此次幽門(mén)螺桿菌核酸檢測(cè)試劑盒是國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的基于糞便樣本對(duì)幽門(mén)螺桿菌的核酸檢測(cè)的第1張III類(lèi)證，有助于提升公司在胃癌早篩相關(guān)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，不僅對(duì)公司銷(xiāo)售及業(yè)務(wù)拓展具有積極的作用。

針對(duì)公司目前核酸業(yè)務(wù)的真實(shí)情況，幽門(mén)螺桿菌糞便核酸檢測(cè)試劑盒后續(xù)銷(xiāo)售的等相關(guān)問(wèn)題，鈦媒體APP以投資者身份致電康為世紀(jì)，相關(guān)人士表示“這塊業(yè)務(wù)并不了解相關(guān)情況”。康為世紀(jì)坦言，上述產(chǎn)品的實(shí)際銷(xiāo)售情況取決于未來(lái)市場(chǎng)的推廣力度等多因素影響，公司尚無(wú)法預(yù)測(cè)該產(chǎn)品的獲批對(duì)未來(lái)業(yè)績(jī)的具體影響。（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者|劉鳳茹）

關(guān)鍵詞： 幽門(mén)螺桿菌試劑盒 能否挽救倚仗核酸業(yè)務(wù)的康為世紀(jì)

責(zé)任編輯：hnmd003

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